复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[约翰丹佛] 时间：2025-05-03 03:14:30 来源：余音缭绕网 作者：何平 点击：62次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：叶熙祺)
相关内容
- AIPC概念31日主力净流出20.75亿元，软通动力、领益智造居前
- 海德股份收盘涨7.43%，主力资金净流入4196.59万元
- 10月31日汇添富科技创新混合C净值增长0.62%，近3个月累计上涨18.91%
- 芝麻交易所交易所国际版v6.3.9下载安装-易欧国际交易平台2023中文版下载
- 10月31日招商资管核心优势混合C净值下跌0.45%，今年来累计下跌6.18%
- 中再资环收盘涨2.71%，主力资金净流入4793.95万元
- 当前全球加密货币市值已达到惊人的2.54万亿美元，再次刷新历史新高
- 中国中煤在南通成立绿能科技公司 注册资本100万
- 10月31日建信龙头企业股票净值下跌1.19%，近1个月累计下跌1.68%
- 数据确权概念31日主力净流入8855.42万元，视觉中国、安妮股份居前
- 森马服饰：2024年三季度销售费用23.45亿元，同比提升9.10%
- 江南高纤：股票交易异常波动，3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超20%
- 10月31日长城远见成长混合A净值增长0.88%，近3个月累计上涨7.11%
- 华东重机收盘涨7.65%，主力资金净流出3.48亿元